신뢰성

의료기기

AUTO & MIL

의료기기MEDICAL EQUIPMENT

전기, 전자 회로를 사용하는 의료기기의 안전성, 성능을 확인하여, 기기가 인체에 위해한 영향을 미치지 않는지 확인하기 위한 시험 입니다.

* KCTL은 식품의약품안전처가 지정한 의료기기시험 검사 기관입니다.

대상품목

  • Medical equipment

    진료용 일반장비

  • Ultrasound and laser

    초음파 및 레이저기기

  • Stimulate

    자극기류

  • Surgical Operation Device

    수술용 장치

  • X-Rays

    엑스선 장치

주요설비

SERVICE PROCESS

KCTL은 ONE STOP TOTAL SERVICE를 제공합니다.

  • STEP 01

    접수

    신청자는 인증 or 허가 시험 신청서를 작성/송부 하여주시고, 평가에 필요한 기술문서, 전원사양, 스펙 등의 자료를 제출해주시면 됩니다.

  • STEP 02

    자료 및 기기 검토

    시험담당자와 적용규격, 평가항목, 일정 등에 관한 협의 후 기기 안전성 평가를 실시합니다.

  • STEP 03

    시험·검사 실시

    시험담당자가 시험을 진행하며, 추가자료 요구시 자료를 제출해주시면 됩니다.

  • STEP 04

    시험·검사 성적서 발급

    시험·검사 성적서가 발행됩니다.

CONTACT

자세한 문의 사항은 아래 연락처로 문의 주시기 바랍니다.

  • 연락처 031-326-6707
  • 이메일 medicals@kctl.co.kr